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四、X型题(多项选择题,由一个题干和五个备选答案组成。题干在前,备选项在后。每道题备选项中至少有两个正确答案,多选、少选、错选或不选均不得分)
1.下列属于化学灭菌法的是( )
A.热力灭菌法 B.过滤除菌法 C.射线灭菌法
D.气体灭菌法 E.液相灭菌法
2.药品医疗器械飞行检查的特点有( )
A.突击性 B.独立性 C.公平性
D.高效性 E.自由性
3.食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形包括( )
A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
B.检验发现存在质量安全风险的;药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的
C.对申报资料真实性有疑问的
D.涉嫌严重违反质量管理规范要求的
E.企业有严重不守信记录的
4.单向流洁净技术包括( )
A.乱流 B.垂直流 C.紊流
D.水平流 E.斜流
5.下列可以用作防腐剂的有( )
A.苯甲酸钠 B.乙醇 C.山梨酸
D.羟苯酯类 E.季铵盐类
6.微生物限度检查项目包括( )
A.需氧菌总数 B.霉菌和酵母菌总数 C.控制菌
D.厌氧菌总数 E.致病菌总数
7.液相灭菌法常用的灭菌剂包括( )
A.尼泊金乙酯 B.苯甲酸 C.过氧乙酸
D.过氧化氢 E.山梨酸
8.药品生产中应用空气洁净技术的目的主要在于控制( )
A.温度 B.微粒 C.气压
D.气流方向 E.微生物