肿瘤是严重危害人类生命的重大疾病之一,一个多世纪来,科学家们从未停止对肿瘤治疗的探索。伴随分子生物学技术和免疫实验技术的飞速发展和人们对肿瘤的病因、发病机制的深入认识,肿瘤生物治疗作为一种安全而有效的治疗手段,在肿瘤综合治疗中的作用越来越突出,已逐步发展为继手术、化疗和放疗之后的第四大治疗方法。

肿瘤的生物治疗是指应用现代生物技术及其产品(小分子有机化合物、多肽、多糖、蛋白质、细胞、组织、基因等等)直接或间接地介导抑瘤和杀瘤效应的全新治疗方法。生物治疗的概念是在免疫治疗的基础上延伸而来,最初这两个概念几乎是等同的,因为免疫治疗本身是生物治疗的一部分。随着治疗手段、方法、治疗用制剂的不断扩展,免疫治疗已不能涵盖全部生物治疗的内容,因而人们开始更普遍地接受生物治疗的概念。1983年,美国国家肿瘤研究所(National Cancer Institute,NCI)规范了生物反应调节剂(biological responsemodifiers,BRM)的概念,意指所有能够改变机体的生物反应,从而达到抑制或治疗肿瘤效应的制剂及疗法,尽管此概念仍在使用,但生物治疗和免疫治疗的概念受到更普遍的认同。

最初有记载的生物治疗已有100多年的历史,从19世纪90年代Coley设计的以细菌产物为基础的首例肿瘤疫苗,到20世纪70～80年代对抗体治疗及细胞因子治疗手段的探索,再到2010年FDA首次批准的针对前列腺癌的细胞免疫疗法,肿瘤生物治疗取得长足的发展与进步。近二十多年来,由于细胞生物学、分子生物学、肿瘤免疫学、生物工程学等诸多理论研究的深入和生物工程技术的进展,以免疫细胞、分子、基因为基础的干预手段应用于肿瘤治疗成为肿瘤学家们关注的重大热点。目前肿瘤生物治疗已被成功应用于前列腺癌、恶性黑色素瘤、恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌等多种肿瘤的治疗,显著延长了患者的生存,提高了患者的生存质量。因此,生物治疗已成为继手术、化疗、放疗三大传统疗法之后的又一支柱性治疗手段。

生物治疗的涵盖面甚广,大致包括以下领域:①非特异免疫刺激剂及BRMs的应用;②细胞因子的应用:IFN、TNF、IL-2、CSF等;③免疫效应细胞的应用:TIL、LAK、CIK、DC、CTL、NK、CAR-T等;④单克隆抗体治疗与抗体介导治疗;⑤肿瘤疫苗;⑥内分泌疗法;⑦抗肿瘤血管生成的治疗;⑧信号转导与抗肿瘤治疗:包括细胞表面CD分子、黏附分子、受体等;⑨细胞凋亡的干预治疗;⑩基因疗法:基因治疗、基因疫苗等;⑪生物支持治疗;􀃊􀁉􀁔组织与细胞移植治疗等。